Program profilaktyki raka szyjki macicy – etap diagnostyczny II
24-07-2025
Małopolski Oddział Wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia w Krakowie informuje, że rozstrzygnięto postępowanie konkursowe w zakresie programu profilaktyki raka szyjki macicy – etap diagnostyczny II (test HPV HR, cytologia LBC). Umowy zawarte zostały z terminem obowiązywania od 1 lipca 2025 r. do 31 marca 2029 r.:
|
Nazwa świadczeniodawcy
|
Adres siedziby
|
|
Diagnostyka S. A.
|
ul. Prof. Michała Życzkowskiego 16, 31-864 Kraków
|
|
NZOZ VERA Pracownia Cytologiczna
|
ul. Rusznikarska 17, 31-261 Kraków
|
Zgodnie z rozporządzeniem[1] nowy schemat będzie alternatywnym do schematu tradycyjnego przesiewu opartego na cytologii klasycznej (w interwale 3-letnim).
Możliwość realizacji i rozliczenia programu w nowym schemacie, tj. opartym na teście HPV HR z genotypowaniem w triage[2] z LBC będzie możliwa w interwale 5-letnim.
HPV HR: Test HPV HR z genotypowaniem to badanie molekularne, które ma na celu wykrycie obecności DNA lub RNA wysokoonkogennych typów wirusów brodawczaka ludzkiego w wymazie pobranym z szyjki macicy
Ponieważ w nowym schemacie programu materiał z szyjki macicy do badania jest pobierany na podłoże płynne, w razie potrzeby wykonania LBC, tj. w przypadku dodatniego wyniku testu HPV HR, nie będzie konieczności powtarzania wizyty celem ponownego pobrania materiału.
Jednocześnie informujemy, że wyroby medyczne niezbędne do pobrania i utrwalenia materiału, w tym podłoże (medium) oraz wymazówka (szczoteczka) – zostały uwzględnione przez AOTMiT w kalkulacji kosztów pobrania materiału do badania, a tym samym zostały uwzględnione w wycenie nowych produktów rozliczeniowych przypisanych do etapu podstawowego programu.
W związku z powyższym przed rozpoczęciem realizacji badań w nowym schemacie, po podpisaniu stosownego aneksu do umowy, w pierwszej kolejności świadczeniodawca etapu podstawowego programu powinien dokonać wyboru realizatora etapu diagnostycznego II, z którym będzie współpracować w zakresie przewidzianym w nowym schemacie Programu (opartym na teście HPV HR z genotypowaniem w triage z LBC), m.in. celem zapewnienia kompatybilności zastosowanego podłoża z systemem HPV HR i LBC, który zostanie zastosowany przy ocenie pobranego materiału przez realizatora etapu diagnostycznego.
Wybór ten musi zostać odnotowany w Systemie Informatycznym Monitorowania Profilaktyki (SIMP), w którym, tak jak w dotychczasowym schemacie programu (tradycyjnym, opartym na cytologii klasycznej), świadczeniodawcy są zobowiązani prowadzić m.in. sprawozdawczość z realizacji Programu.
Poniżej lista testów HPV HR spełniających wymagane warunki i kryteria dla badań przesiewowych raka szyjki macicy:
- Alinity m HR HPV Assay (Abbott)
- Anyplex II HPV HR Detection (Seegene)
- Cobas 4800/5800/6800/8800 HPV Test (Roche)
- HPV-Risk Assay (Self-Screen)
- NeuMoDX HPV assay (Qiagen)
- Onclarity HPV Assay (BD Diagnostics)
- PapilloCheck HPV- Screening Test (Greiner Bio-One)
- RealTime High Risk HPV Test (Abbott)
- OncoPredict HPV Screening (Hiantis Srl)
- REALQUALITY RQ- HPV Screen (AB Analitica)
- OncoPredict HPV QT (Hiantis Srl)
- RIATOL HPV genotyping qPCR assay (AML)
- Allplex HPV HR Detection assay (Seegene)
- Vitro HPV Screening Assay (Vitro S.A.)
[1] Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 marca 2025 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (Dz. U. z 2025 r. poz. 298).
[2] Triage: pobranie materiału z szyjki macicy w celu wykonania przesiewowego testu molekularnego HPV HR oraz badania cytologii na podłożu płynnym (LBC ang. Liquid Based Cytology) w przypadku dodatniego wyniku testu HPV HR.
Małopolski Oddział Wojewódzki NFZ
Dział Kontraktowania Świadczeń POZ i OPD i PRO
Wydział Świadczeń Opieki Zdrowotnej
(tel. 12 29 88 122, -141, -267, -193)
